nvesatim.info Secrets
nvesatim.info Secrets
Blog Article
Zbog toga, kod pacijenata sa smanjenim brojem prekursora, odgovor neutrofila na terapiju može biti smanjen (kao kod pacijenata sa opsežnom radioterapijom ili hemioterapijom ili onih sa tumorskom infiltracijom koštane srži).
The carcinogenic potential of filgrastim products hasn't been researched. Filgrastim failed to induce bacterial gene mutations in possibly the existence or absence of the drug metabolizing enzyme technique. Filgrastim had no observed impact on the fertility of male or feminine rats at doses up to five hundred mcg/kg.
Lek Nivestim ćete primati sve dok se broj belih krvnih zrnaca ne normalizuje. Neophodno je redovno praćenje laboratorijske analize krvi, kako bi se pratio broj belih krvnih zrnaca u Vašem organizmu. Vaš lekar će vam reći koliko dugo je potrebno da primate ovaj lek.
The most tolerated dose of filgrastim solutions hasn't been established. In filgrastim medical trials of people with most cancers obtaining myelosuppressive chemotherapyâ???WBC counts > a hundredâ???00/mm³ have already been described in a lot less than five% of peopleâ???but weren't connected with any noted adverse scientific outcomes. mikrograma/kg/dan) i blago smanjenje stope preživljavanja (one hundred mikrograma/kg/dan).|Nivestym (filgrastim-aafi) is a leukocyte development variable indicated to: decrease the incidence of infection??as manifested by febrile neutropenia??in people with nonmyeloid malignancies acquiring myelosuppressive anti-most cancers prescription drugs related to a major incidence of severe neutropenia with fever; reduce the time to neutrophil Restoration along with the duration of fever, following induction or consolidation chemotherapy treatment method of patients with acute myeloid leukemia (AML); decrease the period of neutropenia and neutropenia-similar clinical sequelae??e.|Adverse activities with ??2% greater incidence in filgrastim clients in comparison with placebo and associated with the sequelae with the fundamental malignancy or cytotoxic chemotherapy incorporated diarrhea, constipation, and transfusion reaction.|Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.|Obično su asimptomatski slučajevi splenomegalije i rupture slezine zabeleženi kod pacijenata i zdravih donora nakon primene filgrastima. Pojedini slučajevi rupture slezine bili su sa smrtnim ishodom. Zbog toga veličinu slezine treba pažljivo pratiti (npr. kliničkim pregledima, ultrazvukom).|Svaki napunjeni injekcioni špric ima pričvršćenu iglu zaštićenu štitnikom za iglu koji sadrži epoksipren, derivat lateksa (prirodne gume), koji može doći u kontakt sa iglom.|Ako dođe do gubitka odgovora ili neuspeha u održavanju odgovora na terapiju filgrastimom, Vaš lekar će ispitati razloge zbog čega se ovo dogodilo uključujući i mogućnost da su se razvila antitela koja neutrališu aktivnost filgrastima.|uočite natečenost lica ili zglobova, primetite krv u mokraći ili braonkasto prebojenu mokraću ili primetite da mokrite manje nego obično (glomerulonefritis),|Lek Nivestim se NE SME primeniti ukoliko je bio izložen temperaturi zamrzavanja duže od 24 sata ili je zamrznut više od jednog puta.|Rupture or enlargement from the spleen could arise. Indications involve left upper quadrant abdominal pain or remaining shoulder soreness. Suggest sufferers to report agony in these regions to their physician instantly [see WARNINGS AND Safeguards].|Kod pacijenata sa klinički značajnom preosetljivošću treba trajno prekinuti primenu leka Nivestim. Ne treba primenjivati lek Nivestim kod pacijenata kod kojih u anamnezi postoji reakcija preosetljivosti na filgrastim ili pegfilgrastim.|Pokazano je da primena filgrastim-mobilisanih PBPC smanjuje težinu i dužinu trajanja trombocitopenije nakon mijelosupresivne i mijeloablativne hemioterapije.|Preporučuje se redovno praćenje broja trombocita i hematokrita. Potreban je poseban oprez kada se, sami ili u kombinaciji, primenjuju hemioterapeutski lekovi za koje se zna da uzrokuje tešku trombocitopeniju.|Lek Nivestim je jedan iz grupe lekova koji stimulišu stvaranje belih krvnih zrnaca. Vaš lekar mora uvek da vodi tačnu evidenciju o leku koji ste primili. Drugi lekovi i lek Nivestim}
Spleen rupture. Your spleen could turn into enlarged and might rupture. A ruptured spleen may cause Loss of life. Connect with your Health care service provider at once When you have discomfort inside the left upper tummy (abdomen) area or your left shoulder. mikrograma/kg/dan) i blago smanjenje stope preživljavanja (one hundred mikrograma/kg/dan).|If a patient or caregiver is unable to display they can evaluate the dose and administer the products productively, you ought to consider if the patient is undoubtedly an appropriate prospect for self-administration of NIVESTYM or whether the client would gain from a different NIVESTYM presentation.|Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi pet napunjenih injekcionih špriceva i Uputstvo za lek.|ako se lečite zbog teške hronične neutropenije i imate prisustvo krvi u mokraći (hematurija). Vaš lekar ćeredovno sprovoditi laboratorijske analize Vašeg urina iu isto vreme će kontrolisati vrednosti proteina umokraći (proteinurija).|Slučajevi neželjenih reakcija na plućima, naročito intersticijalna pneumonija, prijavljeni su posle primene G- CSF. Pacijenti sa anamnestičkim podacima o skorašnjoj plućnoj infiltraciji ili pneumoniji mogu imati povećan rizik. Pojava znakova na nivou pluća, kao što su kašalj, groznica-povišena telesna temperatura i dispneja sa radiološkim znacima plućne infiltracije i pogoršanja plućne funkcije mogu biti znaci koji prethode respiratornom distres sindromu kod odraslih (engl.|For anyone who is receiving NIVESTYM because you may also be receiving chemotherapy, your dose of NIVESTYM ought to be injected a minimum of 24 hours just before or 24 hrs just after your dose of chemotherapy.|Difference in item concentration in the NIVESTYM prefilled syringe in comparison to the NIVESTYM vial. When switching sufferers within the NIVESTYM prefilled syringe into the NIVESTYM vial, or vice versa, ensure that patients comprehend the correct quantity to get administered Because the focus of NIVESTYM differs amongst the prefilled syringe as well as the vial.|ishodom. Potrebno je da lekari budu oprezni pri primeni filgrastima kod pacijenata sa naslednim obeležjem srpastih ćelija ili oboljenjem srpastih ćelija.|Kada prođe time period smanjenja neutrofila na najmanje vrednosti, dnevnu dozu filgrastima treba titrirati u odnosu na odgovor neutrofila na sledeći način:|Kako bi se poboljšala sledljivost (praćenje) biološkog medicinskog proizvoda, ime i broj serije primenjenog leka moraju biti jasno zabeleženi.|Bezbednost i efikasnost filgrastima je slična kod odraslih i kod dece koja primaju citotoksičnu hemioterapiju.|When NIVESTYM is used to mobilize PBPCâ???tumor cells could be released from the marrow and subsequently gathered from the leukapheresis merchandise. The influence of reinfusion of tumor cells has not been well examinedâ???as well as limited facts out there are inconclusive.|The pharmacokinetics of filgrastim in pediatric people following chemotherapy are comparable to All those in adult patients acquiring a similar body weight-normalized doses, suggesting no age-linked variances in the pharmacokinetics of filgrastim goods [see Use In Unique Populations].|Ako se ne primeni odmah, vreme i uslovi čuvanja pre primene predstavljaju odgovornost korisnika i obično ne smeju biti duži od 24 sata na temperaturi od 2ºC do8ºC, osimako jerazblaživanje sprovedeno u kontrolisanim i nvesatim validiranim aseptičnim uslovima.|Action two: Take the carton that contains the NIVESTYM prefilled syringe out with the fridge and leave it unopened in your do the job surface for a minimum of 30 minutes to ensure it reaches area temperature. Set the original carton with any unused prefilled syringes back again within the fridge.}
Ne preporučuje se prerano obustavljanje terapije filgrastimom, tj. pre nego što prođe vreme kada se očekuje da broj neutrofila bude na najmanjim vrednostima.
Inflammation within your blood vessels (cutaneous vasculitis). Explain to your healthcare company at once for those who acquire purple places or redness of your skin.
Monoterapija filgrastimom ne isključuje trombocitopeniju i anemiju nastalu zbog mijelosupresivne hemioterapije. Zbog moguće primene većih doza hemioterapije (npr. pune doze prema shemi doziranja) pacijent može biti pod većim rizikom od trombocitopenije i anemije.
Podaci iz kliničkih studija kod pedijatrijskih pacijenata ukazuju da je bezbednost i efikasnost filgrastima slična kod odraslih i dece koji su dobijali citotoksičnu hemioterapiju.
Filgrastim se ne sme primenjivati radi povećanja doze citotoksične hemioterapije iznad standardnog režima doziranja.
leukocita, mijeloidnu hiperplaziju u koštanoj srži, ekstramedularnu granulopoezu i uvećanje slezine. Sve ove promene su se povukle nakon prekida terapije.}